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新版药品管理法体现对患者生命最大化保障

  26日,新修订的《药品管理法》在全国人大常委会会议上获得通过,将于2019年12月1日起施行。这是我国时隔18年对药品管理法的一次全面修改,其中对社会热点和公众关切的回应,尤其是对“进口未批境外新药不再按假药论处”,格外引人关注,给代购海外新药开了一个小口,体现出对患者生命健康的最大化保障;此次修订《药品管理法》,不仅是对民众和现实诉求的回应,更是对进口药品的滞后性管制规定一次与时俱进的修正。 …【详细】

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新修订的药品管理法回应三大关切

  十三届全国人大常委会第十二次会议26日表决通过新修订的药品管理法,自2019年12月1日起施行。这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改。如何更好地满足群众用药需求,更快用上好药,用得起好药?针对社会关切的焦点问题,在26日全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,国家药监局政策法规司司长刘沛进行了回应。 对未经批准进口药品加强科学监管   新修订的药品管理法第124条规定,对于 …【详细】

新版药品管理法:“新”意满满“严”字当头

  8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订的药品管理法。该法将于2019年12月1日起实施。   新修订的药品管理法有哪些亮点?全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰、国家药监局政策法规司司长刘沛在全国人大常委会办公厅举行的新闻发布会上作出详细解读。 亮点一:四个最“新”   药品管理法于1984年制定,2001年2月首次修订,其后分别于2013年12月、2 …【详细】

“我不是药神”式悲剧有望终结?新药品管理法重新界定假药劣药

  未经批准进口少量境外已合法上市的药品不再按“假药”论处,建立健全药品追溯制度,处方药可在网上购买……《药品管理法》18来的第一次全面修改,8月26日表决通过。   这次修改进一步健全覆盖药品研制、生产、经营、使用全过程的法律制度,回应了社会关心。那么,“药神”真的可以有了吗?相关患者的生活又将发生什么变化?   “高兴”,这是《我不是药神》主角原型陆勇得知表决通过新修订的药品管理法 …【详细】

重新定义“假药” 新药品管理法或将改写“药神”结局

  8月26日上午,十三届全国人大常委会第十二次会议以164票赞成、3票弃权,表决通过了新修订的药品管理法。该法自2019年12月1日起施行。   这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改。进口药、创新药、网络售药,面对社会关切的焦点问题,在26日全国人大常委会办公厅举行的专题新闻发布会上,相关人士做出回应。 从制度设计上鼓励创新、加快新药上市   新修订的药品管理法在总则中明确 …【详细】

不再是“卖假药的”,法律精准对待“药神”

  那些卖抗癌仿制药的“药神”们,有望摘下“出售假药”的帽子了。   新京报报道,《药品管理法》18年后首次全面修改通过。这次新版文本中,对何为假药劣药作出了重新界定。而最受舆论关注的,就是明确了:进口国内未批准的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。   此举无疑颇具现实针对性: …【详细】

重新界定“假药”,回应了社会关切

  最近,十三届全国人大常委会第十二次会议通过了修订的《药品管理法》。新法自今年12月1日起施行,从现有的十章104条改为十二章155条,对药品管理制度作出了全面、系统的修改,其中较受社会关注的就是对假药劣药范围的调整,这在前两次审议中都未提到。   以陆勇销售假药案为原型的热播电影《我不是药神》,真实反映了现行法下很多罕见病患者面临的困境。境外合法上市的仿制药有效而且便宜,能救活很多人,但 …【详细】

让《我不是药神》变现实 监管就要做加法

  8月26日,新修订的《药品管理法》在全国人大常委会会议上获得通过,将于2019年12月1日起施行。   本次修订对何为假药劣药作出了重新界定,其中最受舆论关注的便是:进口国内未批的境外合法药,不再按假药论处;未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。   这一改变,难免让人想到去年大热的电影《我不是药神》。一些 …【详细】

药品管理法修订彰显“生命至上”

  26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日施行。这部法律规定,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚……   时至今日,几起典型“代购海外抗癌药”案件所引发的震动,依旧让我们记忆犹新。一度热映的电影《我不是药神》更是以艺术化叙事的方式, …【详细】

“默许”进口少量境外新药 凸显以人为本

  8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。修订草案有关假药劣药条款指出,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。   药品的质量事关公众的切身利益,事关患者的身体健康乃至性命,故对药品行 …【详细】

调整“假药”界定传递的立法温度

  新修订的《中华人民共和国药品管理法》明确,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚……   这是我国时隔18年对药品管理法的一次全面修改,其中对社会热点和公众关切的回应,尤其是对“进口未批境外新药不再按假药论处”,格外引人关注,体现出了对患者生命健康的最大化保障。   根据修改前的药品管理法,依法必须批准 …【详细】

“药神条款”颁布,细节中有人性关怀

  据人民日报客户端报道,8月26日,新修订的《药品管理法》正式通过,将于今年12月1日开始施行。这是《药品管理法》自1984年颁布以来第二次系统性、结构性的重大修改,吸收了多年来药品领域的改革成果和行之有效的做法,使之上升为法律。   新修订的《药品管理法》有不少亮点。其中令人尤为关注的是对假药劣药的重新定义。在新修订版本中,没有再把未经批准进口的药品列为假药,这既符合实际情况,也有利于精 …【详细】

新药品管理法筑起用药安全的制度堤坝

  据《工人日报》8月27日报道,十三届全国人大常委会第十二次会议通过了新修订的药品管理法。新法对假药、劣药的范围进行了修改,不再把未经批准进口的药品列为假药;对于进口少量境外合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻或免予处罚。   新药品管理法的上述规定,是针对群众反映强烈的假药、劣药、药价高、药品短缺等突出问题,以最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,进一步健全了覆盖药品研 …【详细】

重新界定“假药” 让监管更精细

  8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日施行。新修订的药品管理法规定,对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚。   这是药品管理法时隔18年后第一次全面修改,这一过程牵动人心,其中涉及到全社会所关注的一些焦点问题。新修订的药品管理法在一定层面上,对如何更好地满足群众用药需求, …【详细】

药品管理法修订的进步意义

  据新华网报道,8月26日上午,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过。修订后的药品管理法共十二章155条,将于2019年12月1日开始施行。此次修订草案中引人关注的是,对假药、劣药进行了重新定义,原来按假药论处、按劣药论处的情形或被直接纳入假药、劣药范围,或单独列出。进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较 …【详细】

境外新药入闸要按下“快进键”

  全国人大常委会法工委行政法室主任袁杰26日在北京说,新修订的药品管理法明确,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处,回应了电影《我不是药神》反映出的一些问题。   电影《我不是药神》反映出什么问题?去年热播的这部影片,故事围绕一群癌症患者购买进口“救命药”展开。其中一个细节,有关部门将那些“救命药”按假药处理,让观众感觉胸口很堵。与修改前相比,新修订的药品管理法明确,进口国内未批的境外 …【详细】

代购海外新药开闸:难告别“药神”仍存安全风险

  从去年热映的电影《我不是药神》及其原型陆勇案,到今年的聊城假药案,代购境外抗癌新药被认定为假药一度引发广泛关注。跨境买药能解燃眉之急,但又游走在法律边缘。   随着8月26日《药品管理法》落地,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可免于处罚。   这一变化尽管给代购海外新药开了一 …【详细】

加快境外新药入闸还需务实改革

  据报道,新修订的《中华人民共和国药品管理法》近日表决通过,将于2019年12月1日起施行。修订草案有关假药劣药条款指出,进口国内未批的境外合法新药不再按假药论处;对未经批准进口少量境外已合法上市的药品,情节较轻的,可以减轻处罚;没有造成人身伤害后果或者延误治疗的,可以免于处罚。   网民认为,对“国内未批的境外合法新药”与质量上的假劣药进行区隔是巨大进步。“比起一概而论和一网打尽,法律层 …【详细】

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